Контролируемые температурные режимы | - стандартный от +2°С до +8°С - любой в интервале от -40°С до +70°С |
Срок службы, мес. | - 24 - 36 - 60 |
Варианты упаковки | - 1 шт./уп. - 2 шт./уп. - 5 шт./уп. |
Особенности и преимущества | Многократное использование; Ручная активация; Возможность прерывания (приостановки) контроля; Функция запоминания и отображения возникших нарушений; Использование в морозильном оборудовании. |
Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.
Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.
Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.
Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.
Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ бывают однократного и многократного применения.
Ключевые преимущества:
Простота и однозначность визуального контроля показаний.
Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование.
Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур.
Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов).
Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина.
Объем памяти позволяет сохранять все зафиксированные нарушения до окончания срока службы.
Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
Исключена возможность фальсификации показаний.
Основные технические характеристики:
Активация | Ручная |
Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С | -40 …+70 |
Максимальное количество регистрируемых нарушений | 63 ед. |
Частота контроля измерения температуры | 1 раз в минуту |
Погрешность контроля измерения температуры, °С | ±0,5 |
Включение – выключение, в пределах срока службы: | не ограничено |
Степень влагозащиты | IP X7 |
Поверка и калибровка | не требуется |
Комплект поставки:
Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером.
Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП.
Контрольная карточка индикатора (ККИ).
Руководство по эксплуатации.
Паспорт.