В основе биологического метода контроля процесса стерилизации лежит гибель определенного числа тестовых, устойчивых к воздействию стерилизующего агента микроорганизмов.
Биологические индикаторы используют для определения эффективности стерилизации.
Биологический индикатор – готовый к применению инокулированный носитель в первичной упаковке, обеспечивающий определенную устойчивость к конкретному режиму стерилизации. Носителем является удерживающий материал, на который нанесены тест-микроорганизмы, а первичной упаковкой является система, предохраняющая инокулированный носитель от повреждения и контаминации, но не препятствующая проникновению стерилизующих агентов.
Автономная система биологического индикатора – индикатор, первичная упаковка которого содержит питательную среду, необходимую для выращивания тест-микроорганизмов. Такой автономный биологический индикатор является наиболее удобным средством биологического контроля.
Биологические индикаторы контроля стерилизации
| Биостер пар 112/10 (паровая - 112ºС, 10 мин; 112ºС, 20 мин) | 20 тестов | |
| Биостер пар 120/8 (паровая - 120ºС, 8 мин; 120ºС, 20 мин) | 20 тестов | |
| Биостер пар 110/180 (паровая - 110ºС, 180 мин; 121ºС, 20 мин) | 20 тестов | |
| Биостер пар 120/45 (паровая - 120оС, 60мин; 120оС, 45 мин; 126оС, 10 мин) | 20 тестов | |
| Биостер пар 126/45 (паровая - 126ºС, 30 мин; 126ºС, 45 мин; 126ºС, 60 мин) | 20 тестов | |
| Биостер пар 132/20, плазма (паровая - 132оС, 20 мин; 134оС, 5 мин; плазменная – все режимы) | 20 тестов | |
| Биостер пар 132/60 (паровая 132ºС, 45 мин; 132ºС, 60 мин; 132ºС, 90мин) | 20 тестов | |
| Биостер газ, плазма (газовая – окись этилена, плазменная) | 20 тестов | |
| Биостер дезкамера, озон (пароформалиновая дезинфекция, озоновая стерилизация) | 20 тестов | |
| Биостер воздух 160/60 (сухожаровая - 160ºС, 60 мин) | 5 тестов | |
| Биостер воздух 180/60, ИК (сухожаровая - 160ºС, 150 мин, 180ºС, 60 мин, ИК-стерилизация – все режимы) | 5 тестов | |
Преимущества:
- отсутствие любой возможности контаминации после стерилизации, результат в любом случае трактуется однозначно;
- возможность включения в план производственного контроля и использования в любом ЛПУ для самоконтроля при наличии термостата;
- не требует асептических условий работы;
- персоналу не обязательно иметь специальные навыки выполнения микробиологических мероприятий. При использовании индикаторов «Биостер» необходимо лишь зафиксировать изменения цвета индикатора.
Недостатки:
- невозможность использования в качестве средства оперативного контроля: для получения результата необходимо биологический индикатор термостатировать в течение 2-х суток, при этом стерильный материал, в присутствии которого осуществлялся биологический контроль, также необходимо сохранять и не передавать в работу для получения результата.
Метод периодического контроля (биологический) с помощью автономного биотеста позволяет выявить скрытые неисправности стерилизаторов с точностью, стремящейся к 100%, и своевременно избежать их пагубного воздействия на надежность и эффективность стерилизации.
Биологические индикаторы серии «Биостер» предназначены для контроля следующих видов стерилизации и дезинфекции:
- стерилизация растворов лекарственных средств в автоклавах;
- паровая стерилизация (автоклавирование) изделий медицинского назначения (режимы стерилизации и обеззараживания);
- воздушная (сухожаровая стерилизация);
- обработка для дезинфекционных камер ( режимы пароформалиновой и паровой дезинфекции);
- плазменная и газовая (окись этилена, озон) стерилизация.
Инструкция по применению Биостер-пар, газ
Инструкция по применению Биостер-воздух, ИК